La píldora podrá utilizarse en personas de alto riesgo mayores de 12 años. La aprobación de la FDA es para uso de emergencia.
«La autorización de hoy presenta el primer tratamiento para covid-19 en forma de pastilla que se toma por vía oral, un gran paso adelante en la lucha contra esta pandemia», dijo Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en un comunicado.
Ensayos clínicos realizados por Pfizer mostraron que la píldora era 90% eficaz para prevenir hospitalizaciones y muertes en pacientes de alto riesgo.
Datos recientes de laboratorio sugieren que este medicamento mantiene, además, su eficacia frente a ómicron, la variante de preocupación detectada a fines de noviembre en Sudáfrica y que se está expandiendo rápidamente por todo el mundo.
La droga estará disponible únicamente bajo prescripción médica y el tratamiento debería iniciarse dentro de los cinco primeros días en que el paciente reporte síntomas, agregó la FDA.
Cada tratamiento con estas píldoras -que se deben tomar cada 12 horas durante cinco días lo antes posible después de detectados los síntomas- tiene un precio de US$530, de acuerdo al contrato del gobierno estadounidense con Pfizer.
El laboratorio anunció además que está listo para comenzar a entregar este medicamento en Estados Unidos y que elevó sus proyecciones de producción de 80 millones a 120 millones de tratamientos (de 10 pastillas) para 2022.
El laboratorio alemán Merck también tiene bajo revisión de la FDA una pastilla anticovid, aunque los ensayos clínicos mostraron una eficacia de 30% para evitar las hospitalizaciones y muertes por covid-19.
